Управление качеством

Миссия

Осуществлять разработку, производство, реализацию и внедрение в практику конкурентоспособных методов и технических средств для диагностики и мониторирования состояния здоровья человека, позволяющих обеспечивать наиболее эффективное лечение и сохранение здоровья как можно большему количеству людей во всем мире.

Политика в области качества

Предприятие определило основой своей деятельности в области качества постоянный рост качества медицинской техники производимой предприятием путем использования передовых достижений науки, техники и технологий и отвечающих требованиям международного стандарта ISO 13485:2016, Европейской Директивы 93/42/ЕЕС, Регламента MDR 2017/745 и законодательства РФ в области медицинских изделий.

Достижение высокого качества медицинской техники ООО «НПП «Монитор» обеспечивается за счёт учёта стратегических изменений, связанных с изменениями потребностей рынка, предполагаемыми внутренними изменениями, а также изменениями требований к системе менеджмента качества.

В области учёта стратегических изменений потребностей рынка:

Изучение и прогнозирование потребностей рынка медицинской продукции как внутри страны, так и за рубежом.
Анализ требований потребителей и систематическая модернизация продукции.
Выполнение работ и оказание услуг, полностью удовлетворяющих обоснованным требованиям и ожиданиям каждого потребителя.
Развитие предприятия по пути цифровой трансформации.
Развитие нового направления дистанционного мониторинга и телемедицины.
Реализация программы развития предприятия и проведение в соответствие с ней работ с целью расширения номенклатуры выпускаемой продукции.
Участие в реализации Государственной программы Российской Федерации «Развитие Здравоохранения» и программах по борьбе с COVID-19.

В области внутренних изменений:

Завершение строительства нового офисного здания в соответствии с утвержденным дизайн-проектом.
Ввод нового офисного здания в эксплуатацию.
Обеспечение ресурсами нового офисного здания.
Проведение косметического ремонта производственных помещений, отдела разработок, сервисной службы.
Обеспечение непрерывной работы предприятия во время переезда в новое офисное здание и перераспределения рабочих мест отделов производства, разработки и сервисной службы.
Приём на работу квалифицированных специалистов.
Организация новых складских помещений.
Повышение профессионального уровня специалистов, подготовка кадров в области разработок, конструирования, управления производством.
Непрерывное улучшение сервисного обслуживания потребителей, как силами сервисной службы предприятия, так и путём авторизации сервисных центров и обучения специалистов в регионах.
Обеспечение ресурсами основных направлений развития предприятия.

В области учёта требований к системе менеджмента качества:

Соответствие применимым регулирующим требованиям в области медицинских изделий.
Своевременная актуализация внешней нормативной документации в области медицинских изделий – переход на MDR 2017/745.
Результативное и эффективное функционирование системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485:2016, Директивы 93/42/ЕЕС и MDR 2017/745.
Постоянное совершенствование системы менеджмента качества.
Установление взаимовыгодных долгосрочных отношений с поставщиками, зарекомендовавшими себя надежными поставщиками продукции и услуг, соответствующих установленным требованиям в области качества, в том числе в сфере аутсорсинга производственных процессов.

Высшее руководство ООО «НПП «Монитор» берёт на себя ответственность за:

Реализацию Политики и целей в области качества.
Доведение Политики в области качества до каждого сотрудника предприятия.
Своевременную актуализацию Политики в области качества.
Систематический анализ эффективности, результативности и пригодности СМК.
Выполнение требований законодательства, потребителей и внутренней документации предприятия.
Обеспечение необходимыми ресурсами для достижения целей в области качества.

Мы намерены сохранить лидирующие позиции среди российских производителей, а нашу продукцию сделать способной к конкуренции, как на внутреннем, так и на внешнем рынках.